ClotrimazoleのAntifungalクリーム1%の項目Antifungal代理店の軟膏

ClotrimazoleのAntifungalクリーム1%の項目Antifungal代理店の軟膏

プロダクト:Clotrimazoleのクリーム1%

指定:20g/tube、30g/tube

標準:BP、USP

パッキング:1箱の管/箱

徴候:

処置のための:

i. 型および他の菌類（例えばTrichophyton種）によるすべての糸状菌性皮膚病

II。イースト（カンジダ種）によるすべての糸状菌性皮膚病。これらは白癬（tinea）の伝染（例えば水虫）、versicolor paronychia、pityriasis erythrasmaおよびintertrigoを含んでいます。III.これらの菌類との二次伝染を示す皮膚病。IV. Candidalおむつの発疹、vulvitisおよびbalanitis。

管理の方法:

クリームは影響を受けた区域に毎日2-3回薄くそして均等に加えられ、穏やかに摩擦するべきです。クリーム（長の½ cm）のストリップは約扱う十分手のサイズの区域をです。

フィートが感染すれば、クリームを加える前のつま先の間で完全に、特に、洗浄され、乾燥するべきです。

処置は皮膚寄生菌の伝染、またはcandidal伝染の少なくとも2週間少なくとも1か月間続くべきです。

Contraindications:

作用物質または結合剤の何れかへのHypersensitivityはセクション6.1にリストしました。

釘または頭皮の伝染を扱うのにクリームを使用しないで下さい。

使用のための特別な警告そして注意:

このプロダクトはローカル皮の反作用（例えば接触性皮膚炎）を引き起こすかもしれないcetostearylアルコールを含んでいます。

相互作用の他の医薬品そして他の形態との相互作用:

実験室試験は一緒に使用されたとき、このプロダクトが乳液の避妊具への損害を与えるかもしれないことを提案しました。その結果そのような避妊具の有効性は減るかもしれません。患者はこのプロダクトを使用した後少なくとも5日間代わりとなる注意を使用するように助言されるべきです。

豊饒、妊娠および授乳期:

妊娠:

妊婦のclotrimazoleの使用から一定限度のデータがあります。clotrimazoleとの動物実験は高い口頭線量で生殖毒性を示しました（セクション5.3を見て下さい）。生殖毒性に関して項目処置に、悪影響は続くclotrimazoleの低い全身の露出で予測されません。Clotrimazoleは妊娠の間に医者か助産婦の管理の下にだけ使用することができます。

授乳期:

動物の利用できるpharmacodynamic/毒性学データは静脈内の管理の後でミルクでclotrimazole/代謝物質の排泄物を示しました（セクション5.3を見て下さい）。乳児の子供への危険は除くことができません。決定は母乳で育てることを中断するためにかどうかなされなければまたは中断するために/子供のために母乳で育てることの利点および女性のための療法の利点を考慮に入れるclotrimazole療法を慎しんで下さい。

豊饒:

豊饒に対するclotrimazoleの効果の人間の調査は行われませんでした;但し、動物実験は豊饒に対する薬剤の効果を示しませんでした。

Pharmacodynamic特性:

Pharmacotherapeuticのグループ:項目使用のためのAntifungals –イミダゾールおよびトリアゾールの派生物

ATCコード:D01A C01

行為のメカニズム

Clotrimazoleは菌類に対してエルゴステロールの統合の禁止によって行動します。エルゴステロールの統合の阻止は細胞質膜の構造および機能減損をもたらします。

Pharmacodynamic効果

Clotrimazoleに皮膚寄生菌、イースト、型、等を含んでいる行為の広いantimycoticスペクトルが生体外でそして生体内であります。適切なテスト条件の下で、これらのタイプの菌類のためのMICの価値はより少しにより0.062-8.0 µg/mlの基質あたりのあります。

clotrimazoleの行為のモードは伝染の場所でclotrimazoleの集中によって主に静真菌性または殺菌です。生体外の活動は菌類の要素の増殖に限られます;菌類の胞子はほんの少しだけ敏感です。

antimycotic行為に加えて、clotrimazoleはまたグラム陽性の微生物（連鎖球菌/ぶどう状球菌/Gardnerellaのvaginalis）、およびグラム陰性の微生物（Bacteroides）で機能します。

生体外のclotrimazoleは- 0.5-10 µg/mlの基質の集中の…コリネバクテリウムそしてグラム陽性の球菌の乗法を- Enterococciを除いて禁じます。

敏感な菌類種の主に抵抗力がある変形は非常にまれです;敏感な菌類による二次抵抗の開発は治療上の条件の下の非常に孤立した症例でこれまでのところしか観察されませんでした。

Pharmacokinetic特性

clotrimazoleは人の血液の循環にそのままなか燃え上がらせた皮から最小限に吸収されることを皮膚適用が示した後Pharmacokinetic調査。clotrimazoleの生じるピーク血清の集中は原則的に加えられるclotrimazoleが測定可能な全身の効果か副作用に導いてがまずないことを提案する0.001 mcg/mlの検出限界の下にありました。

病理学の特性

Preclinical安全データ

非臨床データは繰り返された線量の毒性、genotoxicityおよび発癌性の調査に基づいて人間のための特別な危険を明らかにしません。

Clotrimazoleはマウス、ラットおよびウサギの生殖毒性調査で催奇形ではなかったです。ラットでは高い口頭線量は母性的な毒性、embryotoxicity、減らされた胎児の重量および減らされた子犬の存続と関連付けられました。

ラットのclotrimazoleや代謝物質では24 hrsまでに0.4の要因への低下に先行している10から管理の後の4 hrsの20の要因によって血しょうのよりレベルのミルクに高く分泌されました。