Nadroparinカルシウム注入は前に小さい容積スポイトを非経口的な満たした

Nadroparinカルシウム注入は前に小さい容積スポイトを非経口的な満たした

 

 

プロダクト:Nadroparinカルシウム注入によって事前に入力されるスポイト

指定:PFS、0.2 ml/2050IU、0.3 ml/3075IU、0.4 ml/4100IU、0.6 ml/6150IU、0.8 ml/8200IU

標準:社内に

パッキング:2's/箱

 

記述:

Nadroparinはantithrombin III （ATIII）に区切られたとき要因IIおよび要因Xaの不活性化を加速する低分子量のヘパリン（LMWH）である。Nadroparinはトロンビン（要因IIa）の活発化の禁止によって要因Xaによって凝固の細道を停止させる。フィブリンの凝固の滝の拡大は要因XaおよびIIaが不活性になれば停止する。それはブタの源から得られ、5000のdaltonsの中間の分子サイズがある。低分子量のヘパリンはunfractionatedヘパリンと比較されるより短い長さによる要因IIaを不活性にすることでより少なく有効である。

 

徴候および適量

Nadroparinはhemodialysisの間に整形外科の外科でthromboembolic無秩序および一般外科の予防法、深い静脈の血栓症の処置、凝固の防止および不安定なアンギーナおよび非Q波の心筋梗塞の処置のために使用される

不安定なアンギーナ:大人:線量は体重に基づいている。それは通常体重12時間毎にの1キログラム（kg） （1ポンドあたり39.1反要因Xa IU注入される）あたり86の反要因Xa国際単位（IU）皮の下で6日間である。

静脈のthromboembolismおよび肺塞栓症:

大人:線量は通常反要因Xa IUが2から4時間を外科の前に始め、少なくとも7日間続く皮の下で1日1回注入した2850である。

 

Nadroparinカルシウム注入を使用してはいけない

- この薬の他の原料の何れかnadroparinのカルシウム、ヘパリンまたはにアレルギーなら（セクション6）にリストされている。

- 血小板算定（タイプIIの血小板減少症）のヘパリン関連の低下または身体歴のnadroparinカルシウムとの血小板算定の低下の流れか歴史の場合には

- 出血に敏感である場合もある器官の損傷の場合には:

oの激しい胃腸潰瘍

oの大脳の出血

oは頭脳の容器（動脈瘤）を膨張させた

- の場合には凝固の無秩序（の凝固の要因不足、血小板算定の広範な減少への感受性出血）

- 頭脳で出血によって引き起こされる打撃の場合には

- 厳しく、制御できない高血圧の場合には

- 厳しい肝臓の減損の場合には

- 厳しい腎臓の減損（クレアチニンの整理の場合には < 30="" ml="">

- の場合には中心の内部の層（心内膜炎）の伝染性の発火

- 中枢神経系の、そして目および耳の傷害そして外科的処置の場合には

- 目または他の活動的な出血プロセスの出血の場合には

- 網膜の無秩序（retinopathies）の場合には、ガラス質 ボディ出血

- 差し迫った不成功の場合には

- 深い静脈の血栓症の場合には:地方anaesthesia （背骨かepidural anaesthesia）、腰椎穿刺

 

警告および注意

Nadroparinカルシウム注入を使用する前のあなたの医者または薬剤師への話次のいずれかあなたに適用するため:

- 血小板減少症および血小板機能無秩序

- 腎臓、肝臓の、および膵臓の機能障害

- 制御できない高血圧（高血圧）

- 身体歴の消化性潰瘍

- 出血への感受性の疑われた敵意

- 目の管の無秩序

- 頭脳、脊髄または目の最近の外科の場合には

- 腎臓やureteral石

- 腰椎穿刺

- 背骨かepidural anaesthesia

- （口頭）抗凝固薬または血小板の集合の抑制剤（e.g.acetylsalicylicの酸）の同時使用を用いる血清のカリウムのレベルをおよび増加する薬の同時使用

- 最近作動させた患者の高線量のnadroparinカルシウム処置

- 患者65年をおよびより古い老化させた

- 患者18年をおよびより若い老化させた

Nadroparinカルシウム注入は注意してそして肢（paraplegia）の神経学的な欠損そして完全なまひ状態をもたらすかもしれない出血から起こる複雑化の危険によるNadroparinカルシウム注入との予防の処置を受け取った腰椎穿刺の、背骨またはepidural anaesthesiaの患者の注意深い個々の危険利点の分析の後で取られるべきである。

これまでに脊髄の近くで適用される麻酔方法の同時使用を用いるNadroparinカルシウム注入の大量服用の安全使用を（例えば、高いthromboembolic危険の患者の深い静脈の血栓症の予防法のために）証明するランダム化された、管理された臨床調査からの結果は利用できない。患者は脊髄の近くのanaesthesiaの適用の後に注意深く神経学的な監視の下にNadroparinカルシウム注入により注入の場所で脊髄に出血を引き起こすかもしれないので特に耐久性がある感覚的なおよびモーター欠損が注意されなければならないというあるなる。

血小板算定はヘパリン誘発の血小板減少症の危険によるNadroparinカルシウム注入と処置の間に一定の間隔で点検されなければならない。

次に血小板算定の点検は療法前に、療法の日1に、そして3から4日の、また療法の終わりに一定の間隔で推薦される。

時折、穏やか、一時的に血小板減少症（タイプI）は（一時的な血小板の活発化によって引き起こされる） 100,000/µlと150,000/µl間の血小板算定を用いる療法の始めに成長する。複雑化は一般にこのような場合成長しない。従って、処置は続けることができる。

まれに、抗体誘発の厳しい血小板減少症（タイプII）は100,000/µlか速い低下の下でかなりの血小板算定とに初期値の50%以下成長する。血小板のレベルの低下は主にこれが時間の内に起こるかもしれない敏感にす患者の非感光性を与えられた患者の処置を、始めた後6から21日を始める。血小板減少症の厳しい形態は注入の場所の幹線および静脈の血栓症/thromboembolism、播種性血管内凝固症候群、多分皮の壊死、petechial出血、紫斑病およびmelenaと一緒に伴われるかもしれない。このような場合、Nadroparinカルシウムはすぐに中断されなければ、別のantithrombotic処置は考慮されなければならない。s/heヘパリン含んでいる医薬品を将来受け取ってはならない患者は知らせられなければならない。

ヘパリンはhyperkalaemiaを引き起こすことができる高い血しょうカリウムのレベルを持つ患者または血しょうカリウムのレベル（e.g.ACEの抑制剤、nonsteroidal炎症抑制薬剤[NSAIDs]）増加する医薬品の糖尿病、耐久性がある腎臓の減損、前に既存の新陳代謝のアシドーシスまたは管理のような高い血しょうカリウムのレベルの危険の患者のアルドステロンの副腎の分泌を特に抑制できる。hyperkalaemiaの危険は療法の持続期間と増加するようであるが通常リバーシブルにである。血しょうカリウムのレベルはチェックインされた危険の患者べきである。

腎不全を用いる患者なら（セクション2.を見るため。Nadroparinカルシウムを）である深い静脈の血栓症が扱われた原因、実験室変数反Xaレベル使用してはいけない（chromogenic基質とのamidolytic試金）の測定によって、できれば監察されるべきである。反Xa活動は日2および日4、subcutaneous適用の後の約3時間に点検することができ反Xa/ml 0.5から1.2 I.U.の範囲の内にあるべきである。

未成年者を持つ患者の線量の減少は腎臓の減損（クレアチニンの整理の≥ 30を緩和すると考慮されるべきである < 60="" ml="">

注:

Nadroparinカルシウム注入は筋肉（i.m。）にまたは静脈（i.v。）に注入されてはならない。

他の医薬品の筋肉内注入は血腫の開発の危険によるNadroparinカルシウム注入との療法の間に避けるべきである。

非常にまれなケースでは皮の損傷は赤くされた（紫斑病）または苦痛な、炎症性（erythematous）皮の点に先行された注入の場所で、通常観察された。このような場合、処置はすぐに中断されるべきである。

両立性の調査が利用できないので、Nadroparinのカルシウムによって事前に入力されるスポイトの内容は他の準備と混合されてはならない。

 

子供および青年

子供のNadroparinカルシウムの使用にデータがない。従って子供の使用は推薦されない。

年配の患者

年配の患者のための線量の適応は必要腎不全の前でではない。使用前に年配の患者の腎臓機能を点検することを推薦する。

他の薬およびNadroparinカルシウム注入

あなたの医者を言いなさいまたは/を使用して取得でしたりまたは最近他のどの薬も取ったり/使用したら薬剤師、市販薬。

 

これはNadroparinカルシウムが付いている複数の薬の同時使用が出血の危険性を高めるかもしれないので特に重要である:

- （口頭）抗凝固薬

- アセチルサリチル酸（または他のサリチル酸塩）

- Nonsteroidal炎症抑制薬剤（NSAIDs）

- 血小板の集合の抑制剤

- 全身のadrenocorticalホルモン（[gluco-の]副腎皮質ホルモン）

- デキストラン

ヘパリンの効果を減らすことができる静脈内のニトログリセリンが付いているヘパリンの相互作用はまたNadroparinカルシウム注入のために除くことができない。

血清のカリウムのレベルを増加する薬はNadroparinカルシウム注入の同時使用の間に特に注意深い医学の監視の下で使用されなければだけならない。

口頭抗凝固薬に転換する患者のNadroparinカルシウム注入の管理は安定したINR （国際的な正常化された比率）まで望ましい範囲の内で達成された続くべきである。

以下の事項に注意して下さい:この情報はまたあなたが最近使用してしまった医薬品に適用するかもしれない。

 

妊娠および母乳で育てること

妊娠しているまたは母乳で育てる、妊娠するかもしれなかったりまたはあなたの医者か薬剤師にこの薬をことを取る前に助言を頼むために赤ん坊を持つことを計画していることを考えなさい。

動物試験はfetotoxic効果の印を示さなかった。但し、限られた臨床データだけ胎盤にどの位まで作用物質のパスで利用できる。妊娠の間の使用についての臨床経験は限られる胎児の妊娠または健康に対する悪影響を/新生示さない。Nadroparinカルシウム注入の使用は限られた臨床経験による妊娠の間に推薦されない。

nadroparinカルシウムが母乳に排泄されるかどうか限られた情報だけ利用できる。従って、Nadroparinカルシウム注入の使用は母乳で育てている間推薦されない。

機械を運転し、使用する

機械を運転するか、または使用する機能に対する効果の調査は行われなかった。

 

薬力学

Nadroparinは硫酸化された多糖類のglycosaminoglycan鎖の異質混合物で構成される低分子量のヘパリンである。Thは分子量がおよそ4300のdaltonsであることを意味する。反IIaへの反Xa活動の比率はヘパリンのための1:1についてある一方3.5:1である。その使用はクレアチニンの整理の患者で40mL/min.よりより少なく避けるべきである。これらの患者では、unfractionatedヘパリンは使用されるただべきである。監視に関しては、活動的で部分的なトロンボプラスチンの時間（aPTT）は低分子量のヘパリン（LMWH）の大量服用だけで増加する。従って、aPTTを監視することは推薦されない。但しLMWHの効力を監視するために、反Xa活動は測定することができる。

 

行為のメカニズム

nadroparinのための行為のメカニズムは他のすべてのLMWHsに類似している。すべてのLMWHsのように、nadroparinにATIIIの行為を増強する、ATIIIに結合するpentasaccharide順序がある。この複合体は要因Xaおよび要因IIaの不活性化を非常に加速する。その結果、凝固の滝は禁じられる。